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Equipo de agua ultrapura EDI

Payment Type:
T/T,Paypal,Western Union
Incoterm:
FOB,CFR,CIF,EXW
Min. Order:
1 Bag/Bags
Delivery Time:
60 Days
Transportation:
Ocean
Share:
  • DDescripción
Overview
Product Attributes

ModeloEDI-10T

Supply Ability & Additional Informations

transporteOcean

Tipo de PagoT/T,Paypal,Western Union

IncotermFOB,CFR,CIF,EXW

Plazo de entrega60 días

  1. Equipo de agua ultrapura EDI Equipo de inyección de agua purificada Esta guía analiza, principalmente desde un aspecto microbiológico, la revisión y evaluación de los sistemas de agua de alta pureza que se utilizan para la fabricación de productos farmacéuticos y sustancias farmacéuticas. el diseño de los diversos tipos de sistemas y algunos de los problemas que se han asociado con estos sistemas. Al igual que con otras guías, no es un equipo de agua ultrapura EDI con todo incluido, pero proporciona antecedentes y orientación para la revisión y evaluación de sistemas de agua de alta pureza. La Guía de inspecciones de laboratorios de control de calidad farmacéutica microbiológica (mayo de 1993) proporciona orientación adicional.

  2. Finalmente, y posiblemente la consideración más importante, es la evaluación de riesgos o el nivel de calidad que se desea. Debe reconocerse que diferentes productos requieren aguas de diferente calidad. Los parenterales requieren agua muy pura sin endotoxinas. Los productos tópicos y orales requieren menos agua pura y no requieren endotoxinas. Incluso con productos tópicos y orales, existen factores que dictan diferentes calidades para el agua. Por ejemplo, los conservantes de los antiácidos son marginalmente efectivos, por lo que deben establecerse límites microbianos más estrictos. El departamento de control de calidad debe evaluar cada producto fabricado con el agua de su sistema y determinar los límites de acción microbiana basándose en el producto más sensible a los microbios. En lugar de límites estrictos de acción del agua en el sistema, el fabricante puede agregar un paso de reducción microbiana en el proceso de fabricación de los medicamentos sensibles.
  3. DISEÑO DEL SISTEMA
  4. Equipo de inyección de agua purificada Una de las consideraciones básicas en el diseño de un sistema es el tipo de producto que se va a fabricar. Para los productos parenterales en los que existe una preocupación por los pirógenos, se espera que se utilice agua para inyección. Esto se aplica a la formulación de productos, así como al lavado final de los componentes y equipos utilizados en su fabricación. La destilación y la filtración por ósmosis inversa (RO) son los únicos métodos aceptables enumerados en la USP para producir agua para inyección. Sin embargo, en las industrias farmacéutica y biotecnológica a granel y en algunas empresas extranjeras, se emplea la ultrafiltración (UF) para minimizar las endotoxinas en los fármacos que se administran por vía parenteral.
  5. Para algunos productos oftálmicos, como la solución de irrigación oftálmica, y algunos productos de inhalación, como el agua estéril para inhalación, donde existen especificaciones de pirógenos, se espera que se utilice agua para inyección en su formulación. Sin embargo, para la mayoría de los productos de inhalación y oftálmicos, se usa agua purificada en su formulación. Esto también se aplica a los productos tópicos, cosméticos y orales.
  6. Equipo de agua ultrapura EDI

High purity water equipment


Purified water injection equipment

Purified water injection equipment


PRODUCTOS POR GRUPO : Sistema de agua de alta pureza

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